一站式高階醫材開發平台
新泰集成生醫創建於2016年,是一群具有熱情與夢想的各方菁英所組成之跨平台技術團隊,長期專注在植入式醫療器材,再生醫學,細胞治療等基礎研究搭配數位化製程完成商品化,讓高階醫學研究商業化的最後一哩路啟動,對社會盡一份微薄的心力。
1. 器械原型設計 與小量代客訂製
2. 客製化手術流程與客訂工具搭配
3. 臨床試驗與動物試驗研究優化整合
3. 全數位化製作建構數位醫材商化系統
4. 國際化品質系統與區域客製化製程
5. 申請醫材產證委託與通路佈建
1. 醫材專用光固化樹酯
2. 細胞培養專用水膠
3. 客製化醫療器材開發
4. 客製化手術模擬模型
5. 新生醫材料開發合作
6. 動物實驗模型建立與驗證
1. 客製化細胞片培養技術
2. 客製化細胞球體培養技術
3. 多用途細胞團塊系統開發
4. 活體培養顯微注射系統
5. 三維細胞列印設備與解決方案
6. 生物列印專用墨水
1. 新竹縣衛生局醫材廠註冊登記
2. 醫療器材廠品質系統 (TFDA QMS5407)
3. 一類醫材委託開發與代工合作
4. 二類醫材委託開發與代工合作
5. UDI 醫療器材代碼登錄 (HIBCC)
6. 鄧白氏 企業登錄 65-638-4932
*2023年11月
參加台灣醫療科技展,展出公司相關技術平台~(國衛院N513a)
*2023年8月
提供高階醫材客製化產品開發,醫療級積層列印原料供應,歡迎來信詢問或商業合作。
*2023年7 月
完成台灣衛服部食品藥物管理署第一等級醫療器材許可證登記,體外美容用修復彌補物與附件 (客製化矽膠,未滅菌)
*2023年5 月
取得台灣衛服部食品藥物管理署第一等級醫療器材許可證,品項: 頭顱造型術用材料成形模具 (未滅菌)
*2023年2月
取得台灣衛服部食品藥物管理署第一等級醫療器材許可證, 品項: "安泰治" 入針角度引導器 (未滅菌)
*詳細產品細節,請聯絡 service@3dpbiomed.com ,我們將盡速回覆您!