HT-EEM324是醫療級3D列印專用樹酯, 主要使用於醫療設備及輔助性設備的設計,製作,打樣及接合等多功能應用材料。HT-EEM324已通過國際標準化組織醫療級ISO10993 / 美國聯邦食品藥物管理局U.S. FDA 21 CFR Part 58 , 細胞毒性測試, 急毒性測試,敏感性測試與 刺激性測試 ,可以安全地用於醫療,食品和人類接觸產品或其配件。除了提供適合的聚合強度,透過特殊材料改質技術。在材料後處理上可以直接使用水與乙醇進行清潔,降低溶劑殘留之風險,改善光固化原料後處理製程與醫療器材敏捷開發的操作便利性。HT-EEM324具有低收縮率和尺寸穩定性。同時具備抗多種溶劑和化學藥品的能力,並且可使用重複性醫療滅菌與清潔行為,包括 蒸汽,酒精和紫外線照射殺菌過程,EO滅菌則不建議。
HT-EEM324 was designed for biomedical application via SLA machine. It had been examined by biocompatibility testing including of 10993-5, 10993-10, 10993-23, 10993-11. The post curing process is simple and only using ethanol or water to remove non curing resin in the supersonic tank. The sterilization process is suggested for steam or UV exposure and ethanol. But Ethylene Oxide (EO) is not recommend.
※ ISO10993醫療級及符合美國FDA 標準實驗室測試。
※ 可直接列印在高強度玻璃或金屬表面。
※ 抗高溫能力, 低溫差變形率的干擾。
※ 親水性特殊設計,相容各種生物醫學應用。
※ 較高的抗化學品及溶劑能力。
※ 相容中低階 SLA 光固化設備,材料轉換性能佳
※ 成品外型美觀, 可靠性及耐久性。
1.細胞毒性試驗
Cytotoxicity ISO 10993-5 OECD GLP
2. 皮內刺激(兩萃取)
Intracutaneous irritation test (Polar and non polar extract )ISO 10993-23
3. 急性系統毒性(極性& 非極性萃取)
Acute system toxicity (Polar and non polar extacrt) ISO 10993-11 OECD-GLP
4. 皮膚敏感試驗
Skin sensitization (Polar and non polar extract) ISO 10993-10
UV LED (405 nm)波長的設備皆可以使用~
包裝內容物: 500ml 或 1000ml, 避光PP瓶身,固化條件建議書,外包裝紙盒
請依照建議固化條件進行機器設定,後固條件可依產品特性進行些微調整
後固條件,請使用酒精清洗或超音波不超過20分鐘,在使用UV LED後固燈不超過2小時
外觀 Appearance: Light yellow
主成分 Chemical base : Modified epoxy acrylate
比重 Specific Gravity [g/cm³]: 1.05 @ at 25℃
彎曲強度 Bending strength: 55 MPa ( ASTM D790 )
彎曲模數 Modulus: 1600 MPa ( ASTM D790 )
樹脂黏度 (Viscosity at 25°C) : 105 cps
硬度 Hardness: 55D-77D
延伸率 Elongation: 12-13%
[2022]
第一等級 衛部醫器製壹登字第a00039號 新泰集成 樹脂印模牙托材 (未滅菌)
第一等級 衛部醫器製壹登字第a00022號 新泰集成 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)
[2023]
第一等級 衛部醫器製壹字 第009787號 ""安泰治" 入針角度引導器 (未滅菌)
第一等級 衛部醫器製壹字 第009854號 ""新泰集成" 頭顱造型術用材料成形模具(未滅菌)
第一等級 衛部醫器製壹登字第a00254號 安泰治 體外美容用修復彌補物與附件 (未滅菌)
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